新闻中心
─ 专业制造 • 始于 2005 ─
新闻列表
行业新闻丨东南亚医疗器械市场环境与发展状况
在市场、技术、时间等因素的催化下，国产医疗器械产品扎根东南亚市场指日可待！新加坡、泰国、越南等多个东南亚国家在购买医疗器械产品较往年皆有所增长。本期，我们来看看这几个国家的医疗器械市场环境与发展状况。
东南亚总体环境市场/Southeast Asia
1、首先从人口数据看，东南亚人口合计超过6.2亿，约是美国人口的两倍，所以这是一个不可限量的市场。
2、从人口的疾病角度看，由于东南亚国家较为追崇西方的饮食文化，导致形成饮食过度与快餐饮食等不健康的生活习惯，则易增加糖尿病，心脑血管疾病等风险。其次，东南亚国家的人口老龄化日趋严重，据数据显示，至2050年，老龄化将增长60%。
3、从东南亚日渐增长的医保方面看，东南亚国家在近几年都有上调医保额度，如泰国从人均73美元增长至220美元。东南亚国家对医保的重视程度越来越高，也从侧面反映了医疗器械对东南亚国家人口的重要性。
接下来，简单看看其中几个东南亚国家的医疗器械的发展现状。
新加坡/Singapore
去年，新加坡的GDP创下历史新高（3969.9亿美元）。其中，在医疗保健方面的支出约占GDP的4%。尽管在医疗保健方面的支出占比较低，但GDP基数大，因此可以看出新加坡在医疗方面的投入是较大的，并且新加坡政府计划在未来将该项支出逐步上调至8%。
新加坡医疗器械的分类规则以全球医疗器械协调工作组（GHTF，集团的成员或代表来自欧洲、美国、日本和澳大利亚的医疗器械监管当局和行业协会,2021年已解散）建议为基础，因此新加坡分类几乎与欧盟的分类一致。
在新加坡，原产国注册并不是新加坡注册的先决条件，如果有GHTF的五个创始成员国的任意一个国家注册证，也能够加速在新加坡的注册。
泰国/Thailand
虽然泰国医疗器械市场规模在东盟国家首屈一指，但本国医疗器械自给率极低，90%的在用医疗器械都是来自进口。因此，泰国的市场潜力显而易见。泰国医疗器械进口订单中的60%来自公立医院，40%来自私立医院和疗养院。美国、日本、中国和德国是泰国的4大医疗器械进口来源国。其中，中国占15%。
2021年，从出口市场来看（如下图），我国医疗器械出口泰国15.99亿美元，同比增长88.53%。从整个市场规模和增幅来看，泰国都是拓展海外业务与实现国际化布局优选之地。
越南/Vietnam
2019年，越南医疗器械市场价值达14亿美元，成为亚太地区第九大医疗器械市场，越南作为东南亚国家联盟（简称：东盟）成员之一，中越贸易往来日益密切。据中国海关总署公开数据显示，2022年第一季度，我国医疗器械出口越南的贸易总额为3.25亿美元，而占比最大的是医用耗材，出口额达1.59亿美元，占出口总额的51.31%。
数据来源：中国海关总署，众成数科整理
在越南，也遵循上面提到的GHTF为基础。2021年越南颁布医疗器械管理新法令，增加中国和韩国为参考国家之一。
也就是说，若某一医疗器械产品已获得我国国家药品监管局签发的医疗器械注册证，则在越南注册上市时亦可适用快速审查流程，豁免技术审查，这将使得申请人的审批等待时间从60个工作日缩短为10个工作日。且所有注册产品均永久有效，除非此等法令被变更。
总结/summary
随着东南亚国家越来越重视医疗发展，不断鼓励民间资本投建医院，加上人口众多，对医疗器械需求量大，预计将在2030年成为全球第四大单一市场。因而，东南亚具有相当庞大的医疗器械市场发展潜力，在全球化的浪潮下，生物医药企业已将国际化拓展作为重要战略，我国出口医疗器械市场存在巨大机遇。
*免责声明：
转载来源：器械必读,《汇编：东南亚医疗器械市场环境及准入政策》
文章内容版权归原作者所有，图片来源于网络，本文无任何商业用途，如若有任何版权问题，请联系我们处理，谢谢！
最新资讯
发布时间： 2026-09-30
发布时间： 2026-08-24
文献解读｜术中加温输液对中老年开腹结直肠肿瘤手术患者术后恢复质量的临床观察
发布时间： 2026-08-24
盛会圆满收官｜奇汇医疗 2026中华护理学会第30届手术室护理学术交流会议之旅完美落幕，围术期体温守护步履不停！
发布时间： 2026-08-05
全国咨询专线：
400-098-3788
佛山市奇汇医疗器械有限公司
地址：广东省佛山市南海区桂城街道聚元北路39号联誉科创园1座7层至10层
电话: +86 757-86260839 / 0757-86260855
邮箱: info@keewell.cn
奇汇微信公众号